他関連業務 ・PDA本部、ISPE本部等での学会活動。 ・海外協力会社、JV、共同研究、サプライヤー等、提携・協力先の調査。 ・各国GMP動向、海外市場動向、技術動向、顧客ニーズ等、世界のトレンドの調査、社内展開。 ・海外事業部門等、同社...
内容》 ・製品の出荷、荷受け ・社内外の日程調整 ・GMP保管管理業務 ・総務課業務 ・生産計画の立案 ・製造製品の原料や資材の発注業務 ・原料や資材のコストダウンの提案 《おすすめポイント》 1）日勤、残業少なめ 2）土日...
ジニアリング部門で実施される技術的なGMP改善計画を立案し、その実施状況を管理・確認する。 ・包装工程における逸脱や変更管理などの技術的な課題が発生した際、品質保証のためにプロセスを技術的に管理する。 ・エンジニアリング管理システムに従い、ロー...は適格性評価）された状態が維持されていることを確実にする。 応募資格 下記全てを満たす方 ■工学または科学系の学士号、もしくは同等の資格 ■製造現場における5年以上の実務経験 ■GMP、製薬科学、医薬品医療機器等法（薬機法）、財務...
職又は総合職を想定） 勤務地 東京都 東京本社 仕事内容 ■医薬品原薬等の品質保証、製造管理をご担当いただきます。 応募資格 下記すべてに該当する方 ■理科系学部卒以上 ■製薬メーカーでのGMPに関する業務経験 （品質保証/QA、製造管理、品質...
予防に重要な役割を果たしています。 品質保証部では、GMP手順に従った業務を遂行し、製品の安全性と品質を保つための重要なポジションを担っていただきま ■業務内容： ・ＧＭＰ手順で定められた業務 ・製造業者の管理監督 ・品質情報の処理（マニュアル） ・ＳＯＰ作成...
品の品質・生産管理、薬事業務をお任せします。 ■業務詳細： 「入社後に特にお任せしたい業務」 ◎品質管理／生産管理／薬事 ・化粧品GMP管理体制の構築と運用 ・化粧品製造に関する書類管理（GMP運用書類の管理、内容の修正・更新・査察...
機器のGMPおよびQMS適合性調査への対応 ※出張や夜間・休日対応はほとんどありません。FDA等の海外査察時は例外的に対応が必要となる場合がある程度です。 ■配属組織： 信頼性保証室は「品質システム」「品質検証（CMO）」「薬事・照査...管理業務（逸脱対応・トレンド管理・改善活動） ・CMC業務（薬事申請業務、GMP適合性調査業務） ■歓迎条件： ・国内外のGMPやQMSに関する知識や経験 ・製造、試験におけるバリデーション知識や経験...
した品質管理で国内外のお客様から厚い信頼を獲得。 【同社の強み】 ■国内外のネットワークを駆使し、柔軟な発想と開発力、化粧品GMP（ISO22716）に代表される国際品質規格に適合した生産体制と、品質管理体制です。 ■自社で提案から増産、フォ...
子組換え技術や細胞培養技術で作ったタンパク質を有効成分とし、従来の治療が難しかった病気にも効果が期待され、糖尿病・がん・関節リウマチなどの治療に使われている医薬品です。 ■入社後のフォロー体制： ・入社後、まずは医薬品を安全に製造するために必要なルール（医薬品GMP）を学びます。 ・検査...
試験、安定性試験）の5年以上の実務経験 ・薬機法、日本薬局方、GMP、データインテグリティーに関する知識 ・試験責任者の経験 ■歓迎要件 ・分析法バリデーション、検討試験など定常試験以外の計画書の立案含む実施経験 ・試験記録、手順...