理活性医薬品の対応を強みに成長中/海外GMP対応プロジェクト～ ■当社について： 当社は、ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。 「飲みやすく」、 「扱いやすく」 とい...・係長・主任・リーダーなど) ・薬機法・GMPに関する深い知識 ■歓迎条件： ・アメリカ（ＦＤＡ）、ＥＵへ医薬品輸出のための監査対応の経験 ※選考中に同意の下、 リファレンスチェックを実施する場合があります 【勤務時間】 ＜勤務...
学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 以下いずれかの条件に該当すること ・薬剤師資格をお持ちの方 （未経験OK） ・医薬品又は化粧品業界の品質保証業務の経験がある方 ■歓迎条件： ・GMP(薬機法)に精...
渡しまでのEPC全般（GMP文書作成・管理含む）を担当します ・基本設計、積算、詳細設計、施工管理、文書作成、文書管理、試運転、引渡し ・メンテナンス ・プロジェクトマネジメント業務（予実算管理、スケジュール立案・管理、リスク管理、品質...レイアウト検討、設計、機器仕様検討などの経験 ・施工計画・管理、工事品質管理などの経験 ・試運転計画・実施・GMP文書作成などの経験 ・顧客へのプレゼン（技術営業）の経験 【勤務時間】 ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10...
【事業内容】 ■企業概要： CM Plusは、プロジェクトを成功に導くプロフェッショナル・マネジメント会社です。 創業当初はエンジニアリングサービス主体でありましたが、 お客様のニーズに答えるために現在ではGMPコン...ジメントをクライアントの立場で遂行する、 「顧客支援型プロフェッショナル・マネジメント・サービス」の提供 （2）GMPコンサルテーション、GMP教育訓練等のサービスを実施するGMP Platformの企画運営 ■許可・登録： 一級建築士事務所登録 神奈川県知事登録 第15595号...
エキスパート/フルフレックス ＜主な業務内容＞ 治験薬の製造管理・品質保証業務を担当いただきます。 海外顧客との会議に参加いただくこともあるため、英語が使える方を求めています。 ・担当プロジェクト（治験薬、治験原薬）について、GMP...ーバルな顧客対応や試験プロジェクトへの参加を通じて、スキルアップとキャリアアップが図れる魅力的なポジションです。 変更の範囲：会社の定める業務 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須】＜職種未経験歓迎＞ 以下いずれも必須 ・GMP経験...
の定める業務 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質管理業務試験者 ・GMPに関する基礎知識がある ・医薬品の品質管理部門で3～5年程...
開発、医薬品・医療機器製造業務における品質保証（システム運用・改善、品質情報、バリデーション業務、出荷判定など） ・医薬品・医療機器のGMPおよびQMS適合性調査への対応 ※出張や夜間・休日対応はほとんどありません。FDA等の...メーカーの品質保証業務 ・医薬品または医療機器での生産、品質管理業務（逸脱対応・トレンド管理・改善活動） ・CMC業務（薬事申請業務、GMP適合性調査業務） ■歓迎条件： ・国内外のGMPやQMSに関する知識や経験 ・製造、試験...
維持に関する業務経験をお持ちの方 ■歓迎要件： ・ISO13485の取得、又は維持に関する業務経験 ・GMPに関する知識 ＜必要資格＞ 歓迎条件：普通自動車免許第一種 【勤務時間】 ＜勤務時間＞ 8:30～17:30 （所定労働時間：8時間0分） 休憩...
ベルクリンを製造／健康経営優良法人2025(中小規模法人部門）認定】 ■業務概要： 当社は日本国内唯一のBCGワクチン製造メーカーとして、結核予防に重要な役割を果たしています。 品質保証部では、GMP手順に従った業務を遂行し、製品...の安全性と品質を保つための重要なポジションを担っていただきま ■業務内容： ・ＧＭＰ手順で定められた業務 ・製造業者の管理監督 ・品質情報の処理（マニュアル） ・ＳＯＰ作成と改訂 ・国内業態許可の管理 ・資材業者・供給者監査業務、変更・逸脱 ・ＣＡＰＡの管理 ・バリデーション（検証業務）等...
クレイ株式会社のグループ企業として、現代の医療に客観的な生体情報を与える臨床検査システムの製造に全社をあげて取り組んでいます。原材料の受け入れから機械・試薬の製造、品質管理、製品の出荷まで、GMP基準に適合した一貫生産体制を確立し、アークレイ株式会社における検査機器・試薬...