［仕事詳細］ 〜東証プライム上場グループ企業/東和薬品グループ/高薬理活性医薬品の対応を強みに成長中/海外GMP対応プロジェクト〜 ■当社について： 当社は、ジェ...業界での就業経験10年以上、開発実務としては5年以上 ・マネジメント経験(4人以上のマネジメント経験/課長・係長・主任・リーダーなど) ・薬機法、GMPに関する深い知識 ■歓迎条件： ・アメリカ（ＦＤＡ）、ＥＵへ医...
職又は総合職を想定） 勤務地 東京都 東京本社 仕事内容 ■医薬品原薬等の品質保証、製造管理をご担当いただきます。 応募資格 下記すべてに該当する方 ■理科系学部卒以上 ■製薬メーカーでのGMPに関する業務経験 （品質保証/QA、製造管理、品質...
データをまとめます。 （3）GMP関連の試験もおこないます。 【＊こんなお悩み解決します＊】 「آزمایشاتって難しそう…」 →サンプリングからていねいに教えます！ 「細かい作業、ちゃんとできるかな…」 →正確...
タベース構築のご経験 ・医薬品GMPの知識...
ジニアリング部門で実施される技術的なGMP改善計画を立案し、その実施状況を管理・確認する。 ・包装工程における逸脱や変更管理などの技術的な課題が発生した際、品質保証のためにプロセスを技術的に管理する。 ・エンジニアリング管理システムに従い、ロー...は適格性評価）された状態が維持されていることを確実にする。 応募資格 下記全てを満たす方 ■工学または科学系の学士号、もしくは同等の資格 ■製造現場における5年以上の実務経験 ■GMP、製薬科学、医薬品医療機器等法（薬機法）、財務...
［仕事詳細］ ＜主な業務内容＞ 治験薬の製造管理・品質保証業務を担当いただきます。 海外顧客との会議に参加いただくこともあるため、英語が使える方を求めています。 ・担当プロジェクト（治験薬、治験原薬）について、GMP QAの観...
［仕事詳細］ 〜東証プライム上場グループ企業/東和薬品グループ/高薬理活性医薬品の対応を強みに成長中/海外GMP対応プロジェクト〜 ■当社について： 当社は、ジェ...ジメント経験（(4人以上のマネジメント経験/課長・係長・主任・リーダーなど) ・薬機法・GMPに関する深い知識 ■歓迎条件： ・アメリカ（ＦＤＡ）、ＥＵへ医薬品輸出のための監査対応の経験 ※選考中に同意の下、リファレンスチェックを実施する場合があります...
／承認申請書の作成・照査） ・医療機器承認・認証申請（CMC申請戦略の策定、STED／承認申請書の作成・照査） ・製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口 市販後のメンテナンス 応募資格 下記全てを満たす方 ■製薬...
外調整およびGMP保管管理全般 （総務課業務） 設備補助や庶務関係 （生産計画） 販売実績や予測を基に立案 （発注業務） 生産計画に基づき原料や資材を発注 （提案） 原料や資材のコスト削減案の提供 （リフト作業）＊1日1h程度...
［仕事詳細］ 〜製薬メーカー様のパートナーとして、世界トップレベルの紛体加工装置や、機能性添加剤を扱うメーカー／創業以来黒字経営〜 ■業務詳細： ・品質取り決め書や製品仕様書(自社工場の内部監査)、GMP文書の作成 ・クラ...