試験、安定性試験）の5年以上の実務経験 ・薬機法、日本薬局方、GMP、データインテグリティーに関する知識 ・試験責任者の経験 ■歓迎要件 ・分析法バリデーション、検討試験など定常試験以外の計画書の立案含む実施経験 ・試験記録、手順...
［仕事詳細］ ■業務内容： 医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ・製品の市場への出荷 ・ＧＭＰ適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理 など 国内...
学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医療機器や医薬品製造のご経験がある方 ■歓迎要件： ・製造移管、工程設計、製造体制の構築、プロセスバリデーションの経験 ・GMP、QMS、ISO13485などの業務経験や関連するバリデーション経験...
品や医薬品の品質を守るために欠かせない、 「バリデーション(適格性確認)」関連の契約書・報告書の作成補助や 内容のチェック・修正などをお任せします。 また、GMP(医薬品の品質管理基準)に関する 各種文書の改定や整備業務のサポートもお任せします。 医薬...
検査・品質検査・目視検査・成分検査などの検査経験をお持ちの方■GMP環境下での作業経験をお持ちの方■PC操作（Word、Excel入力等）可能な方 休日・休暇： 土日祝 待遇： ◆社会保険完備 ◆有給休暇制度 ◆定期...
子組換え技術や細胞培養技術で作ったタンパク質を有効成分とし、従来の治療が難しかった病気にも効果が期待され、糖尿病・がん・関節リウマチなどの治療に使われている医薬品です。 ■入社後のフォロー体制： ・入社後、まずは医薬品を安全に製造するために必要なルール（医薬品GMP）を学びます。 ・検査...
判定者、GMP 監査員、官能試験資格等）に係る業務 ・顧客満足度調査に係る業務 ・供給者評価業務 ■製造販売業者としての品質管理業務 ■FDA 等海外当局の査察に係る業務 ■薬事に関する業務 ・薬事届出及び申請に係る業務 ・全成...
【仕事内容】 【＊こんなお仕事です＊】 あなたにお願いしたいのは、 「開発品質管理」のお仕事です。 （1）医薬品の分析やサンプリングをします。 （2）HPLC、GCなどで試験をします。 （3）GMPに準...
品製造業の品質保証業務全般及び GMP 体制の維持、 向上・苦情品管理、 外部査察、 監査対応・逸脱、 変更申請等GMPイベント管理・管轄工場の品質維持、 管理の実施・受託業務窓口対応及び動物薬(一部人体薬)、 飼料・飼料添加物の検討試験管理と試験実施 「新し...
【仕事内容】 【＊こんなお仕事です＊】 あなたにお願いしたいのは、 「医薬品の品質管理」です。 （1）医薬品の品質を試験します。 （2）試験データをまとめます。 （3）GMP関連の試験もおこないます。 【＊こん...