薬事・知的財産
会社における薬事・薬制業務の経験者 ・後発医薬品のCTD作成の経験がある方 ・マネジメント経験のある方 【その他】 こちらのお仕事は、株式会社シンミドウにて採用活動の一部を代行させていただいております。 弊社は【埼玉県内に特化】した...
Lugar: Taito, Tokyo | 08/04/2026 17:04:21 PM | Salario: S/. 220000 - 400000 mensual | Empresa: 光製薬株式会社
【大阪】メディカルコピーライター ※転勤なし【正社員】【広告・制作】【転勤なし】【フレックスタイム制】【年間休日120日以上】【土日祝日休み】【駅チカ】【大阪府】
に加え、製薬／医薬品業界もしくは理系大学院、研究職の実務経験 ※CRC、CRA、製薬MR、学術、開発、品質管理・保証、薬剤師、獣医師、看護師等 ・基本資材がCTDから作成・制作進行（ディレクション含む）のスキル ・プロモーションコードへ精通している方...
Lugar: Osaka | 08/04/2026 02:04:41 AM | Salario: S/. 5000000 - 7500000 per year
【Alexion Japan】Japan Program Team Lead ,Director, R&D Division
にも取り組みます。 ■応募資格 複数の臨床試験（CTN）を含むプロジェクト管理経験、臨床試験運営、CSR/CTD作成、J-NDA申請、PMDAコンサル対応など、包括的なリーダー経験が望まれます。 医薬品・バイオ医薬品・バイオテクノロジー分野で10年以...
Lugar: Minato, Tokyo | 07/04/2026 17:04:51 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa: Alexion Pharmaceuticals
上田市]薬事認証担当～医療機器製品の薬事申請書類作成の担当／未経験者もOK／英語力を活かせる～
書作成とこれらを各省庁などに審査、確認を促す業務の経験 ※いずれも目安として経験3年以上の方を求めます 《優遇条件》 ・医薬品メーカーでの新薬開発プロセスや薬機法（旧薬事法）、GMP（製造管理・品質管理基準）に携わった、或いは基礎知識を有する方 ・承認申請書（CTD...
Lugar: Ueda, Nagano | 07/04/2026 17:04:28 PM | Salario: S/. 270000 - 480000 mensual | Empresa: 株式会社塚田メディカル・リサーチ
【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務 ※キリングループの大手製薬メーカー【エージェントサービス求人】【正社員】【医薬品・化粧品】【フレックスタイム制】【年間休日120日以上】【土日祝日休み】【完全週休2日制】【女性活躍中】【退職金制度あり】【上場企業】【社宅・寮・住宅補助あり】【群馬県】
セス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など） ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作...
Lugar: Gunma | 07/04/2026 02:04:53 AM | Salario: S/. No Especificado
開発薬事(シニア)コンサルタント
会社での薬事経験 ・NDA申請業務の経験 ・CTD作成経験(Module 2.5/2.7) ・PMDA対面助言の経験(サポートレベル可) ■製薬会社での非臨床経験 ・非臨床試験の報告書作成経験 ・CTD作成経験(非臨床パート) ・申請...文書作成の経験 ■製薬会社での臨床開発経験 ・PMDA対面助言への関与経験 ・CTD作成サポートまたはレビュー経験 ・NDA申請プロジェクトへの参画経験 ■CROでのMedical Writing経験 ・CTD作成経験(Module...
Lugar: Tokyo - Osaka | 07/04/2026 02:04:22 AM | Salario: S/. No Especificado
【佐賀・鳥栖】分析（新規合成医薬品原薬）◇医療用ほかOTC向け／月残業10h程度／借上社宅あり【エージェントサービス求人】【正社員】【医薬品・化粧品】【年間休日120日以上】【土日祝日休み】【産休・育休取得実績】【残業少なめ】【完全週休2日制】【退職金制度あり】【上場企業】【社宅・寮・住宅補助あり】【佐賀県】
［仕事詳細］ ◆◇医療用ほかサロンパスなどOTC向け分析業務／物性試験やCTD作成など／借上社宅など福利厚生◎／2024新設の研究勤務◇◆ ■業務内容 医薬品開発における分析研究者としての業務です。 「サロンパスR」に代...性試験の実施 ・CTD作成等の申請関連業務 ・社内外への技術移管 ■人員体制 総勢約20名強のメンバーで業務を行っています。 男女それぞれ在籍しており、お互いのコミュニケーションも活発な組織です。 ■勤務地情報 今回の勤務地「SAGAグロ...
Lugar: Saga | 07/04/2026 02:04:18 AM | Salario: S/. No Especificado
【佐賀・鳥栖】分析（新規合成医薬品原薬）◇医療用ほかOTC向け／月残業10h程度／借上社宅あり
試験やCTD作成など／借上社宅など福利厚生◎／2024新設の研究勤務◇◆ ■業務内容 医薬品開発における分析研究者としての業務です。 「サロンパスR」に代表される一般用医薬品ほか、海外で売上が大きい医療用医薬品など、製品...毎にチームを組んでの業務となります。 ■具体的な業務内容 ・新規合成医薬品原薬（低分子・中分子）のグローバルな新薬承認申請のための分析研究 ・物性試験、分析試験法の開発と規格設定、安定性試験の実施 ・CTD作成等の申請関連業務 ・社内外への技術移管 ■人員体制 総勢...
Lugar: Kagoshima - Tosu, Saga | 06/04/2026 17:04:02 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa: 久光製薬株式会社
【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務 ※キリングループの大手製薬メーカー
外の製造サイトへの技術移管および製造支援など） ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など ・バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務（開発...
Lugar: Takasaki, Gunma | 06/04/2026 17:04:59 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa: 協和キリン株式会社
薬事部CMC薬事
勤務地 兵庫県 仕事内容 ■開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・臨床試験段階（CTN/CIB、機構相談（品質）資料の作成等） ・医薬品承認申請（CMC申請戦略の策定、CTD...
Lugar: Hyogo | 04/04/2026 02:04:48 AM | Salario: S/. No Especificado