場所にある歯科診療所「CTDインプラントオフィス札幌」です！ 駅から近いため、毎日の通勤もストレスなく通っていただけます。 当院は2021年9月にオープン予定の新しい医院ですので、人間関係もフラットな状態からスタートできますよ！ 私た...ッフ一同お待ちしております！ より詳しい求人情報 詳しい仕事内容 職場の雰囲気 実際の残業時間 祝日振替出勤 口コミ・評判 CTDインプラントオフィス札幌の勤務先情報 基本情報 施設形態 歯科診療所 法人名 医療法人社団 スマ...
ジメント、DMC対応、DSUR対応 ・試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方針策定 ・CSR作成、CTD作成・当局対応など申請関連業務の推進 応募資格 下記全てを満たす方 ■製薬メーカーでの臨床開発 臨床計画立案のご経験（実務...
要件、ICHガイドライン、文書作成（CTDを含む）に関する薬事的プロセスについての知識 ・ビジネスレベルの英語力 読み書きスピーキングについて業務遂行プロジェクトリードに支障がないこと What ICON can...
全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方針策定 ・CSR作成、CTD作成・当局対応など申請関連業務の推進 ＜従事すべき業務の変更の範囲＞ 会社が定める業務 ＜仕事の魅力・やりがい＞ ・医薬品開発の最前線のリーダーとして活躍することができます。 ・また...
】 ■製薬／医薬品業界もしくは理系大学院、研究職の実務経験 └※CRC、CRA、製薬MR、学術、開発、品質管理・保証、薬剤師、 獣医師、看護師等 ■基本資材がCTDから作成・制作進行（ディレクション含む）のスキル ■プロモーションコードへ精通している方...
及び添加剤の受け入れ試験 ◇医薬品の品質評価に係る分析方法の設定 ◇開発品目の品質に関わる試験 ◇製剤の安定性試験 ◇承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等 ◇治験薬GMPに関わる業務 ◇品質管理部門への分析方法の技術移転 ■所属部署・チー...
【仕事内容】 大手医薬品製造メーカーでのお仕事です。 ・非臨床試験(GLP・薬効理・薬物動態)もしくはCMC品質試験等の監査業務、非臨床試験に係る申請資料(CTD、STED)の監査 60% ・臨床試験(GCP)の監査業務、臨床...に係る申請資料(CTD、STED)の監査 40% ◆使用ツール・スキル：Excel、Word ＼ エンジニア派遣会社 最大規模の案件数！ ／ ・ブランク／未経験OK ・ライフスタイルに合わせた働き方 ・経験を活かすお仕事 など、1人ひ...
開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサルティング ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務）、RS相談支援 ・承認申請資料（CTD...
企業または関連分野での製剤化検討・分析経験 バリデーションや品質評価の実務経験 承認申請業務に関する知識・経験があれば尚可 【活かせる経験】 医薬品のスケールアップや工業化検討経験 CTD作成や薬事申請業務の経験 HPLC、GCなど分析機器の使用経験 ＜経験...
を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 ・国際名・一般的名称等申請資料 ・承認申請書（ＣＴＤを含む） ・試験総括報告書等 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社...