製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容: 注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う.また,自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など),CMO/CDMOへの...用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーションなど ■組織構成: 現在つくば研究所には250名程のメンバーで構成されております。中途入社の方も多く、サポート体制も整っているので入社後も安心です。 ■キャ...
Lugar:
茨城県つくば市研究学園 | 29/03/2026 03:03:38 AM | Salario: S/. No Especificado
・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など ■ポジション魅力: 協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の開発を進めています。遺伝...
Lugar:
Takasaki, Gunma | 29/03/2026 02:03:26 AM | Salario: S/. No Especificado
approved products several times Experience in preparation of CTD and application form several times Experience in CMC... operations (partial change applications) for post approved products several times Experience in preparation of CTD...
ファンドラッグ指定申請資料 (2)日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 (3)各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 (4)国際名・一般的名称等申請資料 (5)承認申請書(CTDを含む) (6)試験総括報告書等、等になります。※プロ...
Lugar:
Kumamoto | 28/03/2026 03:03:35 AM | Salario: S/. No Especificado
ファンドラッグ指定申請資料 (2)日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 (3)各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 (4)国際名・一般的名称等申請資料 (5)承認申請書(CTDを含む) (6)試験総括報告書等、等になります。※プロ...
Lugar:
Shimane | 28/03/2026 03:03:51 AM | Salario: S/. No Especificado
ファンドラッグ指定申請資料 (2)日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 (3)各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 (4)国際名・一般的名称等申請資料 (5)承認申請書(CTDを含む) (6)試験総括報告書等、等になります。※プロ...
Lugar:
Kyoto | 28/03/2026 03:03:13 AM | Salario: S/. No Especificado
ファンドラッグ指定申請資料 (2)日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 (3)各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 (4)国際名・一般的名称等申請資料 (5)承認申請書(CTDを含む) (6)試験総括報告書等、等になります。※プロ...
Lugar:
Wakayama | 28/03/2026 03:03:26 AM | Salario: S/. No Especificado
ファンドラッグ指定申請資料 (2)日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 (3)各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 (4)国際名・一般的名称等申請資料 (5)承認申請書(CTDを含む) (6)試験総括報告書等、等になります。※プロ...
Lugar:
Hokkaido | 28/03/2026 03:03:12 AM | Salario: S/. No Especificado
ファンドラッグ指定申請資料 (2)日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 (3)各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 (4)国際名・一般的名称等申請資料 (5)承認申請書(CTDを含む) (6)試験総括報告書等、等になります。※プロ...
Lugar:
Niigata | 28/03/2026 03:03:07 AM | Salario: S/. No Especificado
ファンドラッグ指定申請資料 (2)日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 (3)各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 (4)国際名・一般的名称等申請資料 (5)承認申請書(CTDを含む) (6)試験総括報告書等、等になります。※プロ...
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Tottori | 28/03/2026 03:03:56 AM | Salario: S/. No Especificado