ファンドラッグ指定申請資料 (2)日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 (3)各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 (4)国際名・一般的名称等申請資料 (5)承認申請書(CTDを含む) (6)試験総括報告書等、等になります。※プロ...
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Yamanashi | 28/03/2026 03:03:33 AM | Salario: S/. No Especificado
ファンドラッグ指定申請資料 (2)日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 (3)各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 (4)国際名・一般的名称等申請資料 (5)承認申請書(CTDを含む) (6)試験総括報告書等、等になります。※プロ...
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Tochigi | 28/03/2026 03:03:49 AM | Salario: S/. No Especificado
ファンドラッグ指定申請資料 (2)日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 (3)各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 (4)国際名・一般的名称等申請資料 (5)承認申請書(CTDを含む) (6)試験総括報告書等、等になります。※プロ...
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Aichi | 28/03/2026 03:03:38 AM | Salario: S/. No Especificado
性基準下の薬効薬理試験を実施あるいは指示監督し、完遂する ・IB、CTDの薬理関連パートを執筆する ・開発品の臨床的位置づけを明確化する薬理試験を立案し遂行する ・研究開発計画書、試験報告書などの文書を作成する ・他部署と協議し、プロ...いはCTDの作成経験を有すること (3)信頼性基準下の薬効薬理試験の実務経験を有すること ■歓迎要件: 医薬品の承認申請業務に携わった経験を有する方 マネージメントの経験を有する方 生物統計に関する知識を有する方 英語(TOEIC(R...
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Kyoto | 28/03/2026 03:03:03 AM | Salario: S/. No Especificado
ファンドラッグ指定申請資料 (2)日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 (3)各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 (4)国際名・一般的名称等申請資料 (5)承認申請書(CTDを含む) (6)試験総括報告書等、等になります。※プロ...
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Hiroshima | 28/03/2026 03:03:44 AM | Salario: S/. No Especificado
ファンドラッグ指定申請資料 (2)日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 (3)各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 (4)国際名・一般的名称等申請資料 (5)承認申請書(CTDを含む) (6)試験総括報告書等、等になります。※プロ...
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Shizuoka | 28/03/2026 03:03:49 AM | Salario: S/. No Especificado
のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結 ・変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応 ・治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定.(4)新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査 応募資格 ・英語力(会話...
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Tokyo | 28/03/2026 03:03:30 AM | Salario: S/. 9000000 - 12000000 per year
ファンドラッグ指定申請資料 (2)日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 (3)各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 (4)国際名・一般的名称等申請資料 (5)承認申請書(CTDを含む) (6)試験総括報告書等、等になります。※プロ...
Lugar:
Kanagawa | 28/03/2026 03:03:34 AM | Salario: S/. No Especificado
ファンドラッグ指定申請資料 (2)日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 (3)各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 (4)国際名・一般的名称等申請資料 (5)承認申請書(CTDを含む) (6)試験総括報告書等、等になります。※プロ...
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Fukushima | 28/03/2026 03:03:25 AM | Salario: S/. No Especificado
ファンドラッグ指定申請資料 (2)日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 (3)各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 (4)国際名・一般的名称等申請資料 (5)承認申請書(CTDを含む) (6)試験総括報告書等、等になります。※プロ...
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Miyagi | 28/03/2026 03:03:51 AM | Salario: S/. No Especificado