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元を巻き込んだ厚生労働省などの行政折衝 ■薬事法、製品に関わる関連規制等のコンプライアンス周りの管理 ■海外製造元との情報交換、文献調査応募資格下記すべての要件を満たす方 ■医療用医薬品の研究開発いずれかの経験（CMC・臨床開発・非臨床部門での勤務経験） ■CTDや薬...

Lugar: Hyogo | 05/03/2026 03:03:35 AM | Salario: S/. 4900000 - 7700000 per year

薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定・新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査 ■募集背景：弊社では現在積極的なグローバル化を推進しており、今後の事業展開に併せて積極採用中となります。今回...

Lugar: Kanda, Tokyo | 03/03/2026 18:03:41 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa: 大鵬薬品工業株式会社

品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務・申請戦略の立案・申請書の作成(CTD, ACTDなど) ・製品表示のレビュー・変更管理対応・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業（申請書作成、当局折衝サポート等） ※管轄エリア：東南アジア、東アジア、欧州等＜お任...

Lugar: Ibaraki, Osaka - Minoh, Osaka | 03/03/2026 18:03:48 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa: 小林製薬株式会社

、GCLP、非臨床】／福利厚生◎ 【ADCを核とした世界的成長／エンハーツを中心とする強力パイプライン／がん領域での圧倒的存在感】 ■業務内容：・社内の非臨床試験（薬理、薬物動態）及び臨床試験サンプルを用いる研究の監査・CTD...

Lugar: Osaki, Tokyo | 03/03/2026 18:03:12 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa: 第一三共株式会社

管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応・治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定・新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査 ■募集背景：弊社では現在積極的なグローバル化を推進しており、今後...

Lugar: 徳島県徳島市川内町 | 03/03/2026 18:03:16 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa: 大鵬薬品工業株式会社

［仕事詳細］【あったらいいなをカタチに/ロングセラー商品多数/生活に寄り添う企業】＜業務内容＞海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務・申請戦略の立案・申請書の作成(CTD, ACTD...

Lugar: Osaka | 03/03/2026 03:03:50 AM | Salario: S/. No Especificado

［仕事詳細］【ADCを核とした世界的成長／エンハーツを中心とする強力パイプライン／がん領域での圧倒的存在感】 ■業務内容：・社内の非臨床試験（薬理、薬物動態）及び臨床試験サンプルを用いる研究の監査・CTD（Common...

Lugar: Tokyo | 03/03/2026 03:03:56 AM | Salario: S/. No Especificado

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