実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言 ・製造業認定、原薬登録等 ※規制当局との面談等の参加もしていただきます。 プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ・クラ...
Lugar:
Miyagi | 27/02/2026 03:02:40 AM | Salario: S/. No Especificado
実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言 ・製造業認定、原薬登録等 ※規制当局との面談等の参加もしていただきます。 プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ・クラ...
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Chiba | 27/02/2026 03:02:28 AM | Salario: S/. No Especificado
実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言 ・製造業認定、原薬登録等 ※規制当局との面談等の参加もしていただきます。 プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ・クラ...
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Okinawa | 27/02/2026 03:02:21 AM | Salario: S/. No Especificado
実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言 ・製造業認定、原薬登録等 ※規制当局との面談等の参加もしていただきます。 プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ・クラ...
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Gunma | 27/02/2026 03:02:01 AM | Salario: S/. No Especificado
実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言 ・製造業認定、原薬登録等 ※規制当局との面談等の参加もしていただきます。 プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ・クラ...
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Saga | 27/02/2026 03:02:52 AM | Salario: S/. No Especificado
実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言 ・製造業認定、原薬登録等 ※規制当局との面談等の参加もしていただきます。 プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ・クラ...
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Yamagata | 27/02/2026 03:02:18 AM | Salario: S/. No Especificado
製造方法及び分析方法の技術移管 ・原薬または製剤の安定性試験データの評価 ・CTD CMC パートの評価及びM23の作成(新薬及び一変申請) ・製造所及び外部試験機関での各種バリデーションに関する評価 ■オーファンパシフィック社について: 弊社は希少疾病治療薬(オー...
オペレーション ・承認申請書等の作成、CTD(M2.3及びM3)の作成または確認、Gateway提出 ・相談または審査対応としてPMDAとの窓口対応 ・国内外の関係会社と薬事情報のやり取り ■オーファンパシフィック社について: 弊社...
-CTD) M2-5, 2-7-3 and 2-7-4 and other clinical part;Contribute to M1-8 and Risk Management Plan(RMP) as a scientific.../clinical reviewer;Ensure J-CTD explains the evidence-based value of the asset. HA inquiries handling related to the clinical...
Performance Indicators: Author and review all the CMC relevant documents for regulatory submission (e.g. CTD, IB... and review the Common Technical Document (CTD), I.B. for quality section, quality consultation materials and CMC documents...