臨床企画
長およびグローバルクリニカルリーダーと協議しながら、医療面のプロジェクト戦略、試験結果、臨床プロジェクト結果の評価および社内外（例：規制当局）への説明を行う。主要な規制当局提出文書（J-CTD Module 2 など）の医療パートの戦略を定め、その作成を管理する。 グロ...
Lugar: Osaka | 28/01/2026 18:01:56 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa: パーソルキャリア株式会社
DSHQ 信頼性保証業務（非臨床研究、GLP、臨床試験サンプル検査の監査及び品質確保）
さんに新薬を届ける弊社ミッションに貢献いただける方を求めています。 職務内容 ・社内の非臨床試験（薬理、薬物動態）及び臨床試験サンプルを用いる研究の監査 ・CTD（Common Technical Document）、社内プロセス、CSV（Computer System Validation）の監...
DSHQ グローバルCMC薬事担当
戦略の策定と推進、開発品の臨床試験実施申請資料（IND/IMPD）や海外・国内の製造販売承認申請資料・承認事項変更申請資料（CTD）等の品質セクションの作成、品質セクションに関する照会事項回答書の作成等の業務経験）。 海外グループ会社との業務推進（議論...
【東京・大阪（フルリモート勤務可能）】臨床薬理職 ※外資系グローバルCRO【エージェントサービス求人】【正社員】【医療・福祉関連】【第二新卒・既卒者可】【転勤なし】【年間休日120日以上】【外資系企業】【土日祝日休み】【産休・育休取得実績】【残業少なめ】【完全週休2日制】【女性活躍中】【退職金制度あり】【大阪府】
［仕事詳細］ 臨床薬理担当者として以下の業務を想定します。 ・臨床試験（第1相〜第3相、製造販売後臨床試験）における薬物動態解析（母集団薬物動態解析及びモデリング＆シミュレーションを含む）の立案、実施及び報告 ・CTD（モジ...資格］ ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 製薬会社、CROにおける５年以上の臨床薬理、薬物動態解析業務等の経験 （Phase1試験又は臨床薬理試験の立案・報告、薬物動態解析並びにCTD作成経験等） ■歓迎...
Lugar: Osaka | 27/01/2026 03:01:20 AM | Salario: S/. No Especificado
【東京・大阪（フルリモート勤務可能）】臨床薬理職 ※外資系グローバルCRO【エージェントサービス求人】【正社員】【医療・福祉関連】【第二新卒・既卒者可】【転勤なし】【年間休日120日以上】【外資系企業】【土日祝日休み】【産休・育休取得実績】【残業少なめ】【完全週休2日制】【女性活躍中】【退職金制度あり】【東京都】
［仕事詳細］ 臨床薬理担当者として以下の業務を想定します。 ・臨床試験（第1相〜第3相、製造販売後臨床試験）における薬物動態解析（母集団薬物動態解析及びモデリング＆シミュレーションを含む）の立案、実施及び報告 ・CTD（モジ...資格］ ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 製薬会社、CROにおける５年以上の臨床薬理、薬物動態解析業務等の経験 （Phase1試験又は臨床薬理試験の立案・報告、薬物動態解析並びにCTD作成経験等） ■歓迎...
Lugar: Tokyo | 27/01/2026 03:01:16 AM | Salario: S/. No Especificado
【つくば】バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職 ※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア【エージェントサービス求人】【正社員】【医薬品・化粧品】【フレックスタイム制】【年間休日120日以上】【退職金制度あり】【社宅・寮・住宅補助あり】【40代以上活躍中】【徳島県】
［仕事詳細］ 【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容： バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）を行う。また、自社...プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応メイン） ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション ■徳島工場について： 錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリ...
Lugar: Tokushima | 27/01/2026 03:01:16 AM | Salario: S/. No Especificado
【大阪】CMC企画・開発業務（再生・細胞医薬分野：RACTHERA出向）【エージェントサービス求人】【正社員】【医薬品・化粧品】【年間休日120日以上】【土日祝日休み】【残業少なめ】【完全週休2日制】【女性活躍中】【退職金制度あり】【上場企業】【社宅・寮・住宅補助あり】【40代以上活躍中】【大阪府】
外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力 ・チームとして業務を遂行するための協働性 ■歓迎条件： ・細胞培養に関する基礎的な知識 ・細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識 ・医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請（IND）あるいは承認申請（CTD）の対...
Lugar: Osaka | 27/01/2026 03:01:38 AM | Salario: S/. No Especificado
【東京】メディカルライター◆医療・医薬に特化した広告会社／インテージG【エージェントサービス求人】【正社員】【医療・福祉関連】【フレックスタイム制】【年間休日120日以上】【土日祝日休み】【完全週休2日制】【退職金制度あり】【40代以上活躍中】【東京都】
職の実務経験 ※CRC、CRA、製薬MR、学術、開発、品質管理・保証、薬剤師、獣医師、看護師等 ・基本資材がCTDから作成・制作進行（ディレクション含む）のスキル ・プロモーションコードへ精通している方...
Lugar: Tokyo | 27/01/2026 03:01:43 AM | Salario: S/. No Especificado
【大分もしくは大阪】医薬品の生産技術職（原薬技術）【エージェントサービス求人】【正社員】【医薬品・化粧品】【年間休日120日以上】【土日祝日休み】【残業少なめ】【完全週休2日制】【女性活躍中】【退職金制度あり】【上場企業】【社宅・寮・住宅補助あり】【40代以上活躍中】【大阪府】
ケールアップ、プロセスバリデーションの経験 ・理系修士卒以上 ・英語力（ビジネスレベル） ■歓迎条件： ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験 ・医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応） ・海外...
Lugar: Osaka | 27/01/2026 03:01:17 AM | Salario: S/. No Especificado
【東京】開発薬事担当者【エージェントサービス求人】【正社員】【医薬品・化粧品】【年間休日120日以上】【土日祝日休み】【残業少なめ】【完全週休2日制】【女性活躍中】【退職金制度あり】【上場企業】【社宅・寮・住宅補助あり】【40代以上活躍中】【東京都】
［仕事詳細］ ■職務内容： 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー ・新薬・再生...
Lugar: Tokyo | 27/01/2026 03:01:44 AM | Salario: S/. No Especificado