化検討（処方設計、安定性・品質を踏まえた開発方針立案） ・CMO／CDMOへの技術移転および進捗・課題管理 ・製造プロセスのスケールアップおよび工業化対応（主に外部委託先との連携） ・IND／IMPD、BLA用CTD（特にM3）の作...
: From Simplified Chinese (China) into English for: CTD Quality CTD Non-Clinical CTD Clinical Qualifications, Skills..., biochemistry, or related field Experience: Translation of regulatory/pharma documents Desirable knowledge: CTD structure...
CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます 「シミックファーマサイエンス株式会社」は、シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供するNon...性の高いソリューションを提供します。 ■主な業務内容 ・CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性） ※チームで年間8～9本程度、個人で3～４本程度のCTD作成 ・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応 ※外資...
【事業内容】 ■事業内容： （1）介護事業所向け見守りシステム…介護療養所の各部屋にセンサーパネルを配置することによって各部屋の温度、湿度、人感（人の在宅／不在）を検知し、モニタリングを行うシステムです。 （2）介護事業所向けシステム販売…介護の現場における「不安」や「負担」を軽減するために「見守りシステム」をはじめ、介護事業所向けのシステム販売を行っています。センサーの組み合わせにより必要なシステムのみをカスタマイズ出来るので、要望に合わせたシステムを構築することがで...
【事業内容】 ■事業内容： （1）介護事業所向け見守りシステム…介護療養所の各部屋にセンサーパネルを配置することによって各部屋の温度、湿度、人感（人の在宅／不在）を検知し、モニタリングを行うシステムです。 （2）介護事業所向けシステム販売…介護の現場における「不安」や「負担」を軽減するために「見守りシステム」をはじめ、介護事業所向けのシステム販売を行っています。センサーの組み合わせにより必要なシステムのみをカスタマイズ出来るので、要望に合わせたシステムを構築することがで...
【事業内容】 ■事業内容： （1）介護事業所向け見守りシステム…介護療養所の各部屋にセンサーパネルを配置することによって各部屋の温度、湿度、人感（人の在宅／不在）を検知し、モニタリングを行うシステムです。 （2）介護事業所向けシステム販売…介護の現場における「不安」や「負担」を軽減するために「見守りシステム」をはじめ、介護事業所向けのシステム販売を行っています。センサーの組み合わせにより必要なシステムのみをカスタマイズ出来るので、要望に合わせたシステムを構築することがで...
【事業内容】 ■事業内容： （1）介護事業所向け見守りシステム…介護療養所の各部屋にセンサーパネルを配置することによって各部屋の温度、湿度、人感（人の在宅／不在）を検知し、モニタリングを行うシステムです。 （2）介護事業所向けシステム販売…介護の現場における「不安」や「負担」を軽減するために「見守りシステム」をはじめ、介護事業所向けのシステム販売を行っています。センサーの組み合わせにより必要なシステムのみをカスタマイズ出来るので、要望に合わせたシステムを構築することがで...
【事業内容】 ■事業内容： （1）介護事業所向け見守りシステム…介護療養所の各部屋にセンサーパネルを配置することによって各部屋の温度、湿度、人感（人の在宅／不在）を検知し、モニタリングを行うシステムです。 （2）介護事業所向けシステム販売…介護の現場における「不安」や「負担」を軽減するために「見守りシステム」をはじめ、介護事業所向けのシステム販売を行っています。センサーの組み合わせにより必要なシステムのみをカスタマイズ出来るので、要望に合わせたシステムを構築することがで...
【事業内容】 ■事業内容： （1）介護事業所向け見守りシステム…介護療養所の各部屋にセンサーパネルを配置することによって各部屋の温度、湿度、人感（人の在宅／不在）を検知し、モニタリングを行うシステムです。 （2）介護事業所向けシステム販売…介護の現場における「不安」や「負担」を軽減するために「見守りシステム」をはじめ、介護事業所向けのシステム販売を行っています。センサーの組み合わせにより必要なシステムのみをカスタマイズ出来るので、要望に合わせたシステムを構築することがで...
リモートワーク可能！ CTD作成を中心とした幅広い業務で経験を広げられます 仕事内容 ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会...の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上） ※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。 【歓迎経験】 ・CTDの作成経験のある方 ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語...