Empleos de Ctd - Trabajos de Ctd

（主に外注にて）・CDMO への製造方法及び分析方法の技術移管・原薬または製剤の安定性試験データの評価・CTD CMC パートの評価及びM23の作成（新薬及び一変申請）・製造...

Lugar: Tokyo | 25/02/2026 03:02:10 AM | Salario: S/. No Especificado

委託先等管理業務の推進と業務改善・当局査察の準備推進・製造所の支援・製造委託先等の GMP 向上支援? 当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保グループ会社を含めた社内外の関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）安定...

Lugar: Nihonbashi, Tokyo - Ginza, Tokyo | 23/02/2026 01:02:38 AM | Salario: S/. No Especificado

社内開発機能の強化検討、開発計画の検討、市場分析など） (3)製品開発に伴う社内の各部門や関連会社との連携業務 (4)承認申請添付資料(CTD)等におけるCMC分野の作成支援やレビュー (5))医薬品の臨床試験計画、行政当局との相談 (6)特許...

Lugar: Nihonbashi, Tokyo | 23/02/2026 00:02:46 AM | Salario: S/. No Especificado

Readiness の推進・製造所の支援・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査) 海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進製造所等のGMP...

Lugar: Tokyo - Hiratsuka, Kanagawa | 22/02/2026 19:02:47 PM | Salario: S/. No Especificado

品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（非臨床または臨床パート）・治験薬概要書の作成・上記作成ドキュメントのレビュー・当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等）・規制...

Lugar: Chūō, Osaka - Toranomon, Tokyo | 21/02/2026 22:02:35 PM | Salario: S/. No Especificado

Lugar: Hiratsuka, Kanagawa | 18/02/2026 01:02:34 AM | Salario: S/. No Especificado

）。・医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更届）、GMP適合性調査申請（必要に応じて調査同行）、外国製造業者認定の管理・CTD及びFD申請書類等の作成・確認及びこれに伴う社内外との調整、コミュニケーション等・新製...

Lugar: Shinkawa, Tokyo - Nihonbashikayabacho, Tokyo | 17/02/2026 23:02:06 PM | Salario: S/. No Especificado

当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査) 海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定...

Lugar: Kanagawa | 17/02/2026 03:02:50 AM | Salario: S/. No Especificado

ジェクトマネジメントの経験・メディカルライティング、CTD作成の経験・Word、Excel、PowerPoint、AdobeAcrobatなどを用いた編集スキル・英語論文の読解力...

Lugar: Osaka | 17/02/2026 03:02:32 AM | Salario: S/. No Especificado

業務を中心とした薬事業務プロジェクトに応じて担当していただきます（薬制薬事及びCMC薬事）。・医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更届）、GMP適合性調査申請（必要に応じて調査同行）、外国製造業者認定の管理・CTD及びFD申請書類等の作成・確認...

Lugar: Tokyo | 17/02/2026 03:02:46 AM | Salario: S/. No Especificado