eCTD編集スペシャリスト
都、大阪府 東京本社 または 大阪事業所 仕事内容 ■eCTD編集業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・クライアントから受領したCTD文書を文書管理システムで管理 ・PDFの品質チェックを実施し、必要に応じてSR化...
Lugar: Tokyo - Osaka | 15/01/2026 03:01:59 AM | Salario: S/. 4700000 - 5700000 per year
【佐賀・鳥栖】分析（新規合成医薬品原薬）◇医療用ほかOTC向け／月残業10h程度／借上社宅あり【転職支援サービス求人】
用ほかサロンパスなどOTC向け分析業務／物性試験やCTD作成など／借上社宅など福利厚生◎／2024新設の研究勤務◇◆ ■業務内容 医薬品開発における分析研究者としての業務です。 「サロンパスR」に代表される一般用医薬品ほか、海外...で売上が大きい医療用医薬品など、製品毎にチームを組んでの業務となります。 ■具体的な業務内容 ・新規合成医薬品原薬（低分子・中分子）のグローバルな新薬承認申請のための分析研究 ・物性試験、分析試験法の開発と規格設定、安定性試験の実施 ・CTD作成...
Lugar: Kagoshima - Tosu, Saga | 14/01/2026 00:01:56 AM | Salario: S/. No Especificado
【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務 ※キリングループの大手製薬メーカー【転職支援サービス求人】
外の製造サイトへの技術移管および製造支援など） ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など ・バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務（開発...
Lugar: Takasaki, Gunma | 13/01/2026 18:01:03 PM | Salario: S/. No Especificado
【佐賀・鳥栖】分析（新規合成医薬品原薬）◇医療用ほかOTC向け／月残業10h程度／借上社宅あり【エージェントサービス求人】【正社員】【医薬品・化粧品】【年間休日120日以上】【土日祝日休み】【産休・育休取得実績】【残業少なめ】【完全週休2日制】【退職金制度あり】【上場企業】【社宅・寮・住宅補助あり】【佐賀県】
［仕事詳細］ ◆◇医療用ほかサロンパスなどOTC向け分析業務／物性試験やCTD作成など／借上社宅など福利厚生◎／2024新設の研究勤務◇◆ ■業務内容 医薬品開発における分析研究者としての業務です。 「サロンパスR」に代...性試験の実施 ・CTD作成等の申請関連業務 ・社内外への技術移管 ■人員体制 総勢約20名強のメンバーで業務を行っています。 男女それぞれ在籍しており、お互いのコミュニケーションも活発な組織です。 ■勤務地情報 今回の勤務地「SAGAグロ...
Lugar: Saga | 13/01/2026 03:01:36 AM | Salario: S/. No Especificado
【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務 ※キリングループの大手製薬メーカー【エージェントサービス求人】【正社員】【医薬品・化粧品】【フレックスタイム制】【年間休日120日以上】【土日祝日休み】【完全週休2日制】【女性活躍中】【退職金制度あり】【上場企業】【社宅・寮・住宅補助あり】【群馬県】
セス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など） ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作...
Lugar: Gunma | 13/01/2026 03:01:12 AM | Salario: S/. No Especificado
【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務 ※キリングループの大手製薬メーカー
外の製造サイトへの技術移管および製造支援など） ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など ・バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務（開発...
Lugar: Takasaki, Gunma | 12/01/2026 18:01:57 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa: 協和キリン株式会社
【佐賀・鳥栖】分析（新規合成医薬品原薬）◇医療用ほかOTC向け／月残業10h程度／借上社宅あり
試験やCTD作成など／借上社宅など福利厚生◎／2024新設の研究勤務◇◆ ■業務内容 医薬品開発における分析研究者としての業務です。 「サロンパスR」に代表される一般用医薬品ほか、海外で売上が大きい医療用医薬品など、製品...毎にチームを組んでの業務となります。 ■具体的な業務内容 ・新規合成医薬品原薬（低分子・中分子）のグローバルな新薬承認申請のための分析研究 ・物性試験、分析試験法の開発と規格設定、安定性試験の実施 ・CTD作成等の申請関連業務 ・社内外への技術移管 ■人員体制 総勢...
Lugar: Kagoshima - Tosu, Saga | 12/01/2026 18:01:22 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa: 久光製薬株式会社
外資系製薬会社での薬事アシスタント業務（031-00275）
お仕事番号 ： 031-00275外資系製薬会社での薬事アシスタント業務（要英語力）薬事部でのアシスタント業務・当局提出資料のQC、変更箇所マーキング ・英訳補助：機械翻訳、用語整備（申請書、照会回答、CTD）・CTD M1の作...上または同等の英語力＜br＞経 験：製薬業界での実務経験＜br＞ CTDの業務経験＜br＞ 薬事経験、特に開発薬事の経験がある方尚可 OAスキル：Word、Excel、PowerPoint各初級、Acrobat使用経験＜br＞平日週５日9:00～18:00...
Lugar: Minato, Tokyo | 09/01/2026 03:01:08 AM | Salario: S/. 2200 per hour | Empresa: 株式会社アイ・エス・エス
Clinical Leader
) Responsible for defining the strategic approach and managing preparation of medical sections of key Regulatory documents (J-CTD...
Lugar: Osaka, Osaka | 08/01/2026 03:01:39 AM | Salario: S/. No Especificado | Empresa: Bayer
<在宅勤務可> メディカルライター ～日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業～【転職支援サービス求人】
を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 ・国際名・一般的名称等申請資料 ・承認申請書（ＣＴＤを含む） ・試験総括報告書等 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社...
Lugar: 大阪市中央区北浜 - Marunouchi, Tokyo | 08/01/2026 00:01:22 AM | Salario: S/. No Especificado